2025年8月21日，万孚生物宣布其美国子公司Wondfo USA Co., Ltd研发的甲型及乙型流感病毒双联检测试剂盒获美国FDA 510(k)许可。该产品可用于4天内呼吸道感染症状的前鼻腔样本检测，区分甲乙型流感病毒。OTC版为美国首个同类许可产品，可通过电商、药店等渠道销售。此次许可将丰富公司在美呼吸道检测产品线，助力市场拓展。
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万孚生物美国子公司获FDA双联检许可
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